目前因为新冠肺炎疫情的爆发，全国各地的口罩供不应求，这时候有很多人就想到了自己来生产口罩，那么注册生产口罩公司的流程是什么呢？已有公司营业执照直接变更增加公司经营范围的流程又是什么呢？注册口罩生产公司医疗器械备案需要哪些条件呢？

下面创业无忧就来给大家讲讲吧。

注册口罩公司流程：

1、企业名称：

例如：上海***医疗器械有限公司、上海***医疗科技有限公司、上海***医疗技术有限公司

时间：当天

操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后红盾网提交；

建议在起名时，建议将字号在“国家企业信用信息公示系统”上查询是否已经被注册，尽量保证没有重名，这样通过率会高一些。

2、注册地址：注册地址是要经过公安局备案才可以注册的，具体地址有没有备案，在网上可以查。

重点：注册医疗器械生产经营范围的公司需要10万级无尘车间。

3、经营范围：可以参照已注册的公司。

研发、生产、销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可吸收外科敷料),针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;

4、法人、股东、监事信息：身份证照片，每个人的电话联系方式。

5、从业人数：一般为2个人以上

6、法人联系方式：移动电话、邮箱、注册地址邮政编码。

7、住所面积：实际面积填写。

8、注册地址房屋所有权人：填写产证名字或承租方。

9、房屋用途：一、办公用途。二、农村自建房。三、非办公用途。

10、租赁期限：一般是几年或无偿使用。

11、同一地址说明：注册地址注册了几个公司。

12、工商实名人脸识别：法人股东做人脸识别。

以上是注册公司需要提供的资料，关于地址这块的信息比较多，注册时间比较快，网上提交流程，需要用U盾或数字证书签名提交，审核时间在2-3天工作日就可以下来营业执照了。

第二步：已有公司营业执照可以直接增加公司经营范围

研发、生产、销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可吸收外科敷料),针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;

变更公司经营范围需要资料：

1.营业执照正副本

2.公司变更备案申请表

3.股东会决议

4.新章程或章程修正案

第三步：准备注册口罩生产公司医疗器械备案需要的条件

1、企业按《医疗器械生产质量管理规范》，根据所生产的医疗器械的需要，完善机构与人员、厂房与设施、设备，健全质量管理体系。试产符合相应标准的医疗器械产品。

2、企业自行联系检测机构，将生产的成品送检测；

3、产品检测合格后，由镇工信部门向市工信局提交申请，附企业备案资料（营业执照，产品规格，检验报告），市工信局据此向市市场监管局出具申请备案意见。